韓國首爾2023年11月2日 /美通社/ -- 大熊製藥(Daewoong Pharmaceutical) (KRX: 069620.KS)欣然發佈2023年第三季度財務業績。公司實現了3030億韓元的獨立銷售額和342億韓元的經營利潤,展現了持續增長的軌跡。
主要增長動力 -- 大熊製藥開發的新型藥物
- 治療胃食管反流病的藥物Fexuclue(成分:Fexuprazan)增長強勁,銷售額達到550億韓元。已在12個國家提交了NDA申請,主要包括菲律賓和中國,目前已在厄瓜多爾、智利和墨西哥等三個拉美國家獲批。
- 韓國首個SGLT-2抑制劑Envlo(成分:Enavogliflozin)正在重塑糖尿病治療市場,並通過積極開發聯合用藥擴大其產品線。Envlo完成了在國內市場正式上市後六個月內向印度尼西亞、菲律賓、泰國、越南和沙特阿拉伯等五個國家提交NDA的工作。
- NABOTA(成分:A型肉毒桿菌毒素)是亞洲首個獲得美國FDA批准的肉毒桿菌毒素,目前正穩步增長,並通過其合作夥伴Evolus拓展全球市場。該產品目前在歐洲名為Nuceiva,已成功在英國、德國、奧地利上市,最近又在意大利上市,鞏固了其在北美和歐洲的地位。此外,AEON Biopharma(大熊製藥為其第二大股東)於去年9月獲得了治療偏頭痛的美國專利。
臨床開發最新消息 -- 同類第一或同類最佳 --
- 針對BTK和ITK激活免疫細胞的DWP213388已獲准進行美國1期臨床試驗。FDA於8月份批准了該藥的IND申請,體現了它在治療自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎)方面的潛力。
- Bersiporocin主要針對膠原合成所必需的PARS1酶,目前正在美國和韓國進行2期臨床試驗。由於具有潛在的抗纖維化功效,大熊製藥一直致力於確保其安全使用。該藥已獲FDA的孤兒藥稱號和快速通道指定,用於特發性肺纖維化(IPF)。
- DWRX2008是大熊製藥集糰子公司Daewoong Therapeutics推出的新型候選藥物,旨在通過將Envlo從口服過渡到創新的眼用途徑,徹底改變糖尿病視網膜病變的治療方法。DWRX2008是同類產品中的首個開發項目,已獲得韓國食品和藥物安全部(Ministry of Food and Drug Safety,MFDS)的批准,開始對其用於糖尿病眼病的創新候選藥物進行1期臨床試驗。
- 包含Envlo的DWP306001正在開發中,有望用於治療肥胖症。Envlo與食慾抑制劑的組合將於今年晚些時候進入第二階段臨床試驗。
財務亮點
主要亮點(未合併)(單位:10億韓元)
2023年第三季度 | 2022年第三季度 | 年同比變化 | |
營收 | 303 | 301 | +0.52 % |
經營利潤 | 34.2 | 30.3 | +12.82 % |
淨利潤 | 19.7 | 21.5 | -8.11 % |
2023年第三季度銷售額達3030億韓元,同比增長0.52%。ETC藥物的銷售額繼續保持強勁增長,主要產品包括Fexuclue、Envlo和Nabota。
前瞻性陳述
本新聞稿包含基於大熊製藥管理層的當前想法和期望的前瞻性陳述。可能導致或促成這些差異的因素包括但不限於:(1)監管和政府批准:藥品審批受各種法規的約束,可能出現不確定性和延誤。如果不能獲得必要的批准或批准過程中出現延誤,可能會對大熊製藥的業務和經營業績產生不利影響;(2)臨床試驗:大熊製藥產品的成功取決於臨床試驗的結果。早期臨床試驗的結果可能並不代表後期或大規模臨床試驗的結果。