香港2023年12月4日 /美通社/ -- 面對不斷變化的局勢，技術創新依舊是生物醫藥企業長遠發展永恆的主旋律，為企業源源不斷地注入生命力，持續推動研發「從0到1」轉化以及商業化成功。近期，維亞投資孵化企業又有新的動態：Phenomic AI分別與勃林格殷格翰、安斯泰來達成戰略合作；AmacaThera、Deka Biosciences成功完成融資；維眸生物、勤浩醫藥、Arthrosi、AceLink、Triumvira研發進展順利。

Phenomic AI與勃林格殷格翰達成共同探索適用于基質豐富癌症療法的新型靶點的戰略合作，與安斯泰來就實體瘤細胞療法開展戰略研究合作

多倫多和馬薩諸塞州沃爾瑟姆——11月29日，由維亞生物參與投資孵化的Phenomic AI（「Phenomic」）宣佈，其已與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）達成戰略合作和許可合約，共同發現在豐富基質癌症中的重要靶點。根據協議，勃林格殷格翰有權引進由Phenomic發現和功能驗證的靶點，作為新型癌症治療藥物的基礎。勃林格殷格翰還將負責所有非臨床和臨床開發，以及相關癌症療法的商業化。Phenomic將收到約900萬美元的前期和近期支付款，包括研究資金和合作里程碑付款。Phenomic還有資格獲得超過5億美元的許可費，臨床、監管和商業里程碑付款，以及未來產品銷售的提成。

11月30日，Phenomic已與安斯泰來（Astellas Pharma Inc.）通過其全資子公司Xyphos Biosciences, Inc.達成戰略研究合作。在此次合作中，Phenomic和安斯泰來將共同探索Phenomic開發的抗體，這些抗體針對Phenomic的scTx平台識別腫瘤基質中的新靶點，以增強細胞療法對實體瘤的治療效果。根據協議的條款，Phenomic將收到預付款、全額研究資金和里程碑付款。在協議期間，安斯泰來將獲得這些抗體許可談判的優先權。

AmacaThera完成A輪擴展輪融資，用於推動其局部長效非阿片類治療藥物的臨床開發，以改善術後患者護理

安大略省多倫多市——AmacaThera，由維亞生物參與投資孵化的、一家專注於在其AmacaGel遞送平台基礎上開發新型可注射、局部治療藥物的生物技術公司，宣佈完成了400萬加拿大元的融資，由新投資人領投，並得到現有投資者的支持。投資人包括BDC Capital's Women in Technology Venture Fund, Inveready, Lumira Ventures, StandUp Ventures, 和MaRS IAF。籌得資金將主要用於加速其臨床候選藥物AMT-143的推進，同時也用於推動多個面向局部、可注射、緩釋市場的管線。

維眸生物用於治療白內障術後炎症的VVN461臨床 II期試驗申請正式獲得FDA批准、榮登2023年中國生物醫藥領跑者100榜單，且其溫州總部正式啟用

近期，由維亞生物參與投資孵化的眼科創新藥公司維眸生物宣佈，FDA批准該公司自主研發藥物VVN461的II期臨床試驗申請（IND），用於治療白內障術後炎症。VVN461是維眸生物獨立自主研發的一款強效JAK1免疫調節劑，能夠高活性抑制多個炎症細胞因子（cytokine）通路，從而治療白內障術後炎症。人體藥代動力學研究結果顯示VVN461滴眼液在血漿中暴露低，說明VVN461滴眼液在局部發揮抗炎作用的同時全身系統性毒性較低，具有較高的安全性。

此外，10月，在2023 BioShanghai生物醫藥產業投資論壇暨未來醫療產業論壇上，維眸生物榮登「2023年中國生物醫藥領跑者百強」卓越領袖榜單；維眸生物溫州總部暨維眸生物複雜製劑研究院正式啟用。

勤浩醫藥SHP2抑制劑GH21聯用EGFR抑制劑奧希替尼獲批臨床

2023年11月20日，中國蘇州——由維亞生物參與投資孵化的、致力於利用組合技術平台開發全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發企業，勤浩醫藥宣佈，公司新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構抑制劑GH21聯用針對表皮生長因子受體（EGFR）突變的口服EGFR激酶抑制劑奧希替尼在中國獲批開展臨床試驗。體內外研究表明，GH21用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥聯合用藥，對多種實體腫瘤有效。目前，GH21已在中美兩地開展I/II期臨床試驗，美國臨床試驗由戰略合作夥伴滬亞生物國際主導。GH21顯示出良好的PK和安全性，同時在低劑量組就已觀察到療效信號。

Arthrosi全球創新痛風藥AR882溶解痛風石最新臨床成果在ACR 2023年會上發佈

近期由維亞生物參與投資孵化的、臨床階段生物技術公司Arthrosi Therapeutics, Inc.（簡稱：「Arthrosi」）研發的全球創新痛風藥AR882最新臨床結果在世界最大、最負盛名的風濕病學會議——美國風濕病學會（ACR）2023 年會上發佈，包括一項主題演講《AR882，一種對慢性痛風和痛風石患者有效的尿酸排泄促進劑：使用DECT的全球前瞻性概念驗證試驗結果》及三張研發成果海報展示，重點介紹AR882的臨床最新突破性成果。

在這項全球性研究中，為期6個月的治療展現了AR882在具有不同人口統計學及基線特徵的痛風患者中降低sUA、緩解痛風症狀和溶解尿酸鹽晶體體積的安全性及有效性。與現有療法相比，AR882 治療痛風患者（包括臨床可見和亞臨床的尿酸鹽晶體沉積患者）的療效更好，安全性更高。數據顯示，AR882除了能降低痛風患者的血清尿酸（sUA），還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發作率。

AceLink宣佈AL01211法布瑞氏症2期臨床試驗完成首例受試者首次給藥

2023年11月1日，由維亞生物參與投資孵化的AceLink Therapeutics（以下簡稱AceLink）宣佈其在研的治療法布瑞氏症的新藥AL01211，已在國內完成了2期臨床的首例患者首次給藥。AL01211是一種新型口服非腦滲透性葡萄糖神經醯胺合酶（GCS）抑制劑，目前正在開發用於治療鞘糖脂貯積類疾病，包括法布瑞氏症和1型戈謝病。在1期臨床試驗中，AL01211總體耐受性良好，未出現嚴重不良事件。

Triumvira宣佈完成HER2+胃癌和GEJ癌TACTIC-2細胞療法II期臨床首例患者給藥

德克薩斯州奧斯丁、安大略省漢密爾頓和加利福尼亞州舊金山南部——2023年10月26日，由維亞生物參與投資孵化的Triumvira Immunologics是一家處於臨床階段的公司，致力於開發新型、靶向性自體和異體T 細胞療法，利用T細胞的天然生物學特性治療實體瘤患者。該公司宣佈，在其I/II期研究TACTIC-2（NCT04727151）的 II 期研究階段中，首位患者已經接受治療，該研究旨在調查自體TAC-T細胞主要藥物TAC01-HER2在治療復發性或難治性胃癌和胃食管交界處（GEJ）腫瘤中安全性及效果。TAC01-HER2是一種基於基因工程表達T細胞抗原耦合器（TAC）的新型細胞療法，可以識別人類表皮生長因數受體2（HER2）。

Deka Biosciences完成由MPM BioImpact領投的2,000萬美元B2輪融資

2023年9月28日，維亞生物被投企業、總部位於馬里蘭州的生物技術公司Deka Biosciences（簡稱「Deka」）宣佈已成功完成一輪由MPM BioImpact領投，總額達2000萬美元的B2系列融資。其他投資者包括Bayer旗下的Leaps、Lumira Ventures、O-Bio（Echo Investment Capital）、維亞生物、Alexandria Venture Investments、Amana Investments、Plains Ventures、ATEM Capital和CEO John Mumm等。此輪融資的資金將用於支持Deka的管線發展以及藥物生產，當前公司已獲得FDA關於評估DK210（EGFR）的IND申請的批准，且正在進行臨床試驗。此外，MPM-BioImpact的Detlev Biniszkiewicz博士將加入Deka董事會。

關於Phenomic AI

Phenomic AI（「Phenomic」）是一家致力於克服腫瘤基質障礙的生物製藥公司。腫瘤基質導致大多數實體瘤預後不佳，該公司正在應用其專有的scTx®單細胞轉錄組學平台，推進一種首創性的實體癌症藥物發現和開發方法。scTx識別新的藥物靶點，並為腫瘤生物學提供新的見解。通過其獨特的平台，Phenomic正在開發一系列潛在的首創性候選藥物，以治療具有挑戰性的基質豐富的實體癌症。該公司由開創性的人工智慧專家和經驗豐富的藥物開發人員創立，由在免疫腫瘤學、癌症、基質生物學、人工智慧和機器學習方面擁有深厚專業知識的世界一流團隊領導。了解有關Phenomic團隊、平台和管線的更多資訊，請訪問www.phenomic.ai

關於AmacaThera

AmacaThera是一家坐落在強生創新 (Johnson & Johnson Innovation)孵化器，JLABS @ 多倫多的臨床階段生物技術公司，致力於通過改變治療方式，改善患者健康。公司獨特的注射水凝膠平台可以提供局部持續藥物輸送，改善多個治療領域的疾病，包括術後疼痛管理、癌症和其他難以到達的目標領域。欲了解更多資訊，請訪問amacathera.ca

關於維眸生物

維眸生物是一家專注于眼科創新藥研發領域的臨床階段生物科技公司，擁有國際一流的眼科創新藥研發團隊和技術平台，依託自主研發已經建立起具有全球競爭力的產品管線。除VVN001專案外，維眸生物正在開發VVN539用於治療青光眼或高眼壓症，VVN461用於治療非感染性前葡萄膜炎和術後炎症。維眸生物還致力於發現和開發用於治療其他前、後眼疾病的新療法。

關於勤浩醫藥

勤浩醫藥是一家專注於全球領先的小分子抗腫瘤新藥開發的生物科技公司，公司管理層擁有多年企業管理、新藥研發、臨床醫學研究經驗，致力於突破「難以成藥」靶點，聚焦原始創新。勤浩醫藥著力打造獨具特色的創新藥物研發體系，建立了基於結構生物學的構效關係研究平台，基於靶點研究的早期藥物篩選平台以及涵蓋藥效、代謝和安全性研究的臨床前評價平台，形成了以靶向抗腫瘤品種為核心的產品管線。得益于自身完整的創新藥物研發戰略規劃及實施能力，勤浩醫藥與國際生物創新藥企滬亞生物國際成功簽署SHP2抑制劑GH21的海外權益轉讓，讓中國的創新藥物擁抱全球市場。

關於Arthrosi

Arthrosi Therapeutics, Inc.成立於2018年，總部位於加利福尼亞州聖地牙哥。其目標是為痛風患者開發潛在的治療方法，以調節尿酸水平並最小化關節損傷。Arthrosi的研究和開發已產生臨床2b期完整數據。欲了解更多關於Arthrosi的資訊，請訪問www.arthrosi.com。

關於AceLink Therapeutics，Inc.

AceLink Therapeutics 成立於2018年，是一家臨床階段製藥公司，旨在開發下一代口服底物減少療法 (SRT)，以解決未滿足的重大醫療需求並改善患有遺傳性鞘糖脂代謝疾病患者的生活質量。該公司正在開發一系列突破性療法，包括針對法布瑞氏症的2期項目以及1型戈謝病的項目。

關於Triumvira Immunologics

Triumvira Immunologics, Inc.（簡稱「Triumvira」）是一家領先的處於臨床階段的實體腫瘤細胞療法公司，專注于開發獨特的非基因編輯的、首創的靶向自體和異體T細胞療法，利用T細胞的天然生物學來治療實體腫瘤患者。該公司的專有T細胞抗原偶聯物（TAC）技術是一個強大且通用的平台，以不同於CAR-T和工程化T細胞受體（TCR）療法等細胞療法的方式激活天然T細胞功能。Triumvira正在開發廣泛的產品線，針對有前景的腫瘤相關抗原，如HER2、Claudin 18.2、GUCY2C和GPC3。Triumvira總部位於德克薩斯州奧斯丁市，在加拿大安大略省漢密爾頓設有研究設施，在加利福尼亞州三藩市南部分設有GMP製造設施。

關於Deka Biosciences

Deka Biosciences是一家由創業家John Mumm博士領導的生物技術公司，他得到了一支經驗豐富的學術、生物製藥和CDMO創新者團隊的支持，他們在藥物發現、產品開發、表徵和測試方面擁有豐富的專業知識。Deka已經開發了疾病特異性的Diakines™，旨在通過將雙重和互補細胞因數有針對性地積聚到受影響的組織中，從而通過改善藥物動力學/藥效學功能，最大程度地提高患者的效益。通過更好地理解每位患者對不同Diakines™的免疫反應，Deka希望通過為每位患者構建特定的有針對性治療來最大程度地提高其Diakines™的影響。